Казахстанский препарат от рака выходит на финишную прямую перед регистрацией, об этом сообщил министр науки и высшего образования Саясат Нурбек, сообщает Belles.kz.

Отвечая на вопрос о том, на каком этапе сейчас находится разработка казахстанского противоопухолевого препарата DVC, Нурбек рассказал, что сейчас в Астане, на базе онкологического центра, продолжается второй этап клинических испытаний — исследователи определяют, как организм реагирует на большую и меньшую дозировку.

"Мы постараемся до конца текущего года завершить это все и подать на предрегистрацию лекарства. Там есть своя процедура. Нацинальный центр при Минздраве нам помогает сейчас максимально. Они ждут подтвержденных результатов второго этапа клинических испытаний", — сказал Нурбек во время брифинга в правительстве.

По его словам, как только результаты подтвердят и перепроверят, можно будет подавать документы на регистрацию препарата — это предпоследний шаг перед выходом лекарства на рынок.

На уточняющий вопрос, куда именно будут подавать документы, министр ответил, что речь идет о Национальном центре регистрации лекарственных средств — государственном учреждении, которое проверяет каждый этап испытаний любого препарата и официально выдает регистрацию.

"Это единый специализированный центр... Мы с ними работаем и каждый шаг им докладываем", — уточнил Нурбек.

Журналисты также спросили, должны ли препарат проверять и в других странах. Министр объяснил, что это зависит от того, где планируется продавать лекарство: для рынка Казахстана и ЕАЭС достаточно пройти казахстанский Минздрав, а вот для выхода на более широкие рынки все сложнее.

"Самая сложная система — это пройти американское агентство, это контролирующий орган. Если вы получаете регистрацию на территории США, то на территории многих стран этот стандарт действует, так как считается одним из самых жестких в мире. В Европе есть свои требования и стандарты, в Юго-Восточной Азии — свои", — отметил Нурбек.

По его словам, сейчас главная задача — добиться того, чтобы препарат официально заработал на территории ЕАЭС.

Ранее сообщалось, что первый этап клинических испытаний DVC проходил на пациентах с тяжелыми формами онкологических заболеваний, и все участники исследования остались живы, а у части пациентов зафиксировали сокращение опухолей.